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全部 血药浓度-时间曲线组织分布大分子药物单克隆抗体的制备

血药浓度-时间曲线

体内血药浓度-时间曲线是一种用来评估药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的重要指标。在进行药物临床前PK研究时,通常会通过给药后定时采集动物的血液样本,以分析药物在不同时间点的血浆浓度,进而绘制出血药浓度-时间曲线。


体内血药浓度-时间曲线是一种用来评估药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的重要指标。在进行药物临床前PK研究时,通常会通过给药后定时采集动物的血液样本,以分析药物在不同时间点的血浆浓度,进而绘制出血药浓度-时间曲线。


在进行体内血药浓度-时间曲线研究时,有一些指导原则需要遵循。例如,应根据药物的性质、适用给药途径、目标动物物种、样本采集方法等因素选择合适的血液采集时间点和频率,确保获得准确的药物代谢动力学信息。此外,在进行研究时,还需要注意药物的剂量、给药方式和样本储存等方面的细节,以确保数据的可靠性和精确性。


晶莱生物提供多种给药方式,包括经口、静脉、肌注、皮肤、鼻部、关节腔、手术植入、左心室壁、口腔喷雾、吸入、蛛网膜、颅内、直肠和阴道等,能够满足不同药物的研究需求。同时,公司也提供多种物种的研究服务,包括大小鼠、犬、兔子、豚鼠和小型猪等。这些物种广泛应用于药物代谢动力学研究中,能够为客户提供高质量的数据支持。


公司提供的服务种类也非常丰富,包括生物利用度、单次和重复给药PK、剂量范围和递增比例的确定、药物在组织中的分布、探索性非GLP的TK、动物疾病模型中的PK/PD研究、IND申报要求PK研究等。这些服务涵盖了药物代谢动力学研究的各个方面,可以为客户提供全面的技术支持,帮助客户快速开展药物临床前研究,为药物研发提供有力的支持。

 

血药浓度-时间曲线研究:

按一定给药途径给药后,描绘机体内需要浓度随时间变化的曲线,并提供药物在体内经过时过程的各种药动学参数,如血药浓度-时间曲线,峰浓度Cmax、达峰时间tmax等来评价药物吸收速度和程度,是药代动力学基础研究方法。


实验动物:

通常选用大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、猴等,首选尽可能与药效学和毒理学研究所用的动物一致。


分组及数量:

一般血药浓度-时间曲线的每个采样点不少于5个数据(通常8-10个),大动物每个时间点不少于3个数据。通常给药剂量至少设置三个剂量组。根据不同实验动物的最大安全采血量和最小致死采血量,结合实验目的合理设计采血量和采血点。


给药方式:

给药方式主要选择口服或静脉注射,注意口服给药血药浓度的Cmax晚于静脉给药,需合理设置采血点。


检测手段:

LC/MS、ELISA等


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