植入试验是指植入式医疗器械植入到活体组织内产生的局部反应。此测试适用于医疗植入材料。局部反应的评价根据试验样品引起的组织反映，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比对并作出判定。
本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。
