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全部 研发咨询与注册申报

提供的研发咨询与注册申报服务内容,我们有丰富的经验和专业知识,可以为客户提供高质量的服务,协助客户成功完成产品的研发和注册申报工作。


1、临床价值咨询:邀请3年以上工作经验的专科临床医生讨论临床价值

2、药理毒理立项咨询:成药性评价策略、研究方案、结果分析、同类产品竞品赛道分析

3、临床前开发阶段策略咨询:选择模型及指标,删减非必须试验内容

4、药理毒理注册资料整理:2.4非临床研究概述汇总/2.6 非临床文字和汇总表

 

临床价值咨询: 

我们邀请3年以上工作经验的专科临床医生,为客户提供临床价值咨询服务。我们的专家可以就起始临床试验设计、临床前试验数据解读及分析和临床价值评估等方面进行深入讨论和交流。我们通过充分的讨论和分析,确保客户的产品能够达到预期的临床目标和要求。

 

药理毒理立项咨询: 

我们提供成药性评价策略、研究方案、结果分析、同类产品竞品赛道分析等全面的药理毒理立项咨询服务。我们的专家团队拥有丰富的药理毒理评价经验和专业知识,可以为客户量身定制适合其产品的药理毒理评价方案,以确保其符合临床前及临床阶段的要求。

 

临床前开发阶段策略咨询: 

我们的专家团队可以为客户提供选择模型及指标、删减非必须试验内容等方面的临床前开发阶段策略咨询服务。我们可以根据客户的需求,提供全面的技术支持,协助客户优化研发策略和方案。

 

药理毒理注册资料整理: 

我们提供包括2.4非临床研究概述汇总和2.6非临床文字和汇总表在内的药理毒理注册资料整理服务。我们的专家团队可以为客户提供全面的技术支持,协助客户准备和整理相关的资料,并确保其符合申报国家和国际法规的要求。


以上是晶莱生物提供的研发咨询与注册申报服务内容,我们有丰富的经验和专业知识,可以为客户提供高质量的服务,协助客户成功完成产品的研发和注册申报工作。


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